中国能造手术刀吗?
我国不能制造精密医疗器械,这是事实。 但这话说的有点绝对了。 我不认为“没有材料”或者“人才断层”是主因——毕竟美国也没有掌握超高速机床(加工零件的速度上限取决于机床的精度,无法进一步加快)、日本也没有掌握高精密轴承技术(生产精密医疗器械同样需要高性能轴承);德国也没有掌握X射线光源技术(制造医疗成像设备必须使用X射线)……总之全球能够独立设计生产精密医疗器械的国家屈指可数。
以手术刀为例:我国现在能够独立设计生产的手术刀型号并不多,但并非完全依赖进口。 目前国内能做数控刀具的企业大多都能生产手术刀片,只是质量好坏和款式多少的问题而已。 做骨科手术刀的江苏沙钢甚至能供应全世界一半以上的需求。 当然,国产的手术刀在质量和耐用性上与进口的确实有一定差距,这和美国等西方国家长期封锁相关技术和专利有重要关系。
国内很多从事医疗器械业务的公司其实已经能够实现部分产品的自主设计和生产,例如微电机、电生理器件、超声换能器等等(注:电生理器件包括心脏起搏器、心电监护仪中的传感器等)。但这些产品多应用于低值耗材领域,附加值较低。 对于中值耗材领域的医疗器械,目前绝大部分仍然依赖进口;而高端医疗械器,虽然进口比例也在快速下降,但仍然只有豪雅、施乐辉等少数几家企业能够提供。 以关节置换手术为例。
关节假体分髓内固定系统和外固定支架系统,其中髓内固定系统又称为全髋或全膝人工关节,而外固定支架系统主要适用于股骨头坏死的情况。 全髋或全膝人工关节是由关节面、柱、股骨头、柄、连接件和衬垫等部件组成的合成高分子材料或生物活性材料。制作过程涉及到高分子材料的注射成型或粉末冶金烧结、表面涂层技术以及金属的熔炼、锻造、热处理、机械加工等先进工艺。
人工关节是根据人体髋关节结构按比例设计的,如果材料不过关、加工精度和流程控制有问题,就有可能引起术后关节不稳、疼痛,甚至关节脱位等问题,影响患者的康复。